Можно ли Детралекс беременным?

Описание препарата

Детралекс (код в АТХ C05CA53) производит фармкомпания «Сердикс» (Россия) и/или «Лаборатория Сервье» (Франция) в форме суспензии д/орального приема либо таблеток с пленочной оболочкой. Средство употребляется внутрь, относится к группе системных лекарств с венопротекторным, флеботонизирующим действием. Активными компонентами являются измельченные фракции биофлавоноида Hesperidine (гесперидин) и его полусинтетического производного Diosmin (диосмин). Они безвредны для организма, поэтому с разрешения акушера при беременности можно пить Детралекс.

Описание препарата:

• Детралекс 500 мг – оральные таблетки в оболочке овальной формы и покрытием кораллового (розово-оранжевого) цвета. Зарегистрирован в ГРЛС с 26.06.2009 г. под № П N011469/01. Расфасован в блистеры по 15 штук, отпускается упаковками по 2 или 4 пластины стоимостью от 630 рублей. Каждая таблетка содержит 450 мг Diosmin и 50 мг Hesperidine;
• Детралекс 1000 мг – оральные таблетки имеют аналогичную средству 500 мг форму, но расфасованы в блистеры по 9 либо 10 штук. Отпускается упаковками по 2, 3 либо 6 пластин по цене от 600 рублей. В каждой таблетке содержится 900 мг диосмина, 100 мг гесперидина. Внесен в госреестр лекарств 17.05.16 г под записью № ЛП-003635;
• Детралекс 1000 мг/10 мл – суспензия лимонного цвета с цитрусовым вкусом. Расфасован в саше объемом 10 мл, отпускается в пачках по 15 либо 30 штук по цене от 800 рублей. Каждый пакетик содержит 900 мг Diosmin и 100 мг Hesperidine. Зарегистрирован в ГРЛС 17.04.17 под номером № ЛП-004247.

При беременности применяют Детралекс в случае варикоза на ногах, неинфекционных флебопатиях и заболеваниях лимфатических сосудов либо лимфоузлов, отеках ног, венозной недостаточности. В симптоматической терапии его используют в лечении геморроя, тромбофлебита, иных сосудистых болезней с воспалением, язвами.

Показанием к приему Детралекс во время беременности служит наличие:

• тянущей боли, тяжести, распирания в ногах;
• частых судорог, чувства усталости, отеках на ногах при беременности или в послеродовой период;
• тяжести, зуда, жжения, боли и/или кровоточивости в области ануса;
• венозных язв или других трофических изменений в мягких тканях на ногах;
• угрозы обострения в период беременности варикоза на ногах или геморроя, развития тромбофлебита.

Противопоказанием лечения Детралексом служит возраст до 18 лет, грудное вскармливание (ребенка переводят на искусственное питание), чувствительность к действующим либо вспомогательным компонентам. При беременности назначают с осторожностью, если польза здоровью матери выше риска для плода.

Результаты исследований

До 2008 г. препарат тестировался на животных разного пола и циклов жизни, включая беременность самок. Экспериментально доказано, что активные вещества Детралекс не нарушают репродуктивную функцию, не обладают токсическим действием на организм, печень или эмбрион либо тетрогенным эффектом (не вызывает врожденных уродств).

Информация подтвердилась медицинскими экспертами, участвовавшими в клинических и посмаркетинговых наблюдениях за пациентами, в терапии которых использовали комбинацию Diosmin + Hesperidine. Поэтому препарат врачи разрешают принимать при беременности.

Прочие результаты исследований Детралекса:

1. Неизвестно, проникает ли Diosmin и Hesperidine в грудное молоко. Нет результатов анализа его состава при лечении средством: кормящие женщины в тестировании не участвовали. Препарат можно употреблять после беременности, если ребенок находится на искусственном питании;
2. Недостаточно доказана безопасность диосмина и гесперидина специалистами FDA. Поэтому препарат нельзя назначать людям младше 18 лет. Его не рекомендуется употреблять на ранних сроках беременности, так как в этот период повышается риск нарушения нормального развития эмбриона;
3. Детралекс обладает сосудосуживающим эффектом, улучшает венозную гемодинамику, лимфоотток, сокращает время опорожнения вен, лимфососудов. Это подтверждено результатами плетизмографии. Женщинам с гипотонией при беременности назначают вместе фитопрепаратами или лекарствами, повышающими давление;
4. Комбинация Diosmin + Hesperidine эффективно улучшает микроциркуляцию, тонизирует вены, снижает проницаемость сосудистых стенок, повышает их устойчивость к повреждению вследствие воспаления, растяжения, застоя крови. Это подтверждено результатами ангиостереометрии после терапии венозно-лимфатической недостаточности этим препаратом;
5. При обзоре результатов рандомизированных плацебо-контролируемых испытаний подтвердилось облегчение выраженности симптомов варикоза за счет укрепления сосудистой стенки. Терапевтический эффект наступал после дозировки Детралекса 1000 мг через неделю ежедневного употребления. В случае геморроя зуд, жжение и тяжесть в области ануса снижались после 3000―2000 мг/сутки. При беременности воздействие препарата нужно дополнять гимнастикой и прочей профилактикой сосудистой недостаточности;
6. Диосмин в сочетании с гесперидином эффективно помогает при проявлениях венозной недостаточности. Но они обладают слабым действием при лечении лимфедемы (отечности мягких тканей из-за нарушенного лимфооттока), трофических язв, не снимает боль. Поэтому нужно дополнительно применять анальгетики, спазмолитики, противовоспалительные и регенерирующие средства, которые можно употреблять во время беременности;
7. Вещества Diosmin + Hesperidine задерживаются в организме до 11 часов, выводятся с калом и мочой;
8. Данные о передозировке отсутствуют. Излишки биофлавоноидов выводятся с мочой.

Исследования не проводились о взаимодействии веществ Детралекса и других лекарств, влиянии на способность управлять автотранспортом либо механизмами. В медицинской статистике на март 2018 года отсутствует информация о негативном эффекте препарата при комбинированном лечении либо работе с машинами, механическими приборами.

Аналоги препарата

Структурным аналогом Детралекса являются лекарства с шифром в АТХ C05CA53. Это таблетки российского производства Венарус, Ангиорус, Флебавен, Очищенная микронизированная флавоноидная фракция. Из препаратов других стран подходит Венорин (Испания), Джуантал (Индия), Носталекс (Греция), Диофлан, Авеню и Нормовен (Украина).

Детралекс заменяют лекарством с другими веществами в случае противопоказаний к его компонентам. При беременности врач может назначить Имуновит С, ГинкорФорт, Эскузан, Пантевенол. Со 2 триместра допускается применение Троксевазина, Венорутона.

Польза препарата для беременных женщин

При беременности в организме женщины сохраняется высокий уровень гормона «материнства» – прогестерона. Основной его функцией считается расслабление гладкой мускулатуры матки, что предотвращает выкидыш.

Но «побочным» эффектом прогестерона является то, что тонус снижается во всех структурах организма, где есть гладкомышечные волокна. Это сосуды, полые органы ЖКТ, бронхи, мускулы вокруг зрачка и хрусталика. В связи с влиянием гормона при беременности у женщины нередко ухудшается отток крови, лимфы. Их может восстановить действие Детралекса, поскольку его вещества обладают сосудопротекторным и венотонизизирующим свойством.

После зачатия также возрастает ОЦК, вес, размер плода, под массой тела ребенка сдавливается бедренная вена, из-за чего нарушается отток крови. Эти факторы становятся причиной застойных явлений, варикоза, флебита, геморроя, образования тромбов. При беременности нужно носить компрессионные чулки и принимать разрешенные венотоники. Детралекс нормализует в нижних конечностях кровообращение и лимфатический дренаж за счет повышения тонуса и плотности сосудистых стенок, улучшения структуры клапанов.

При геморрое во время беременности Детралекс нужно сочетать с лечебным питанием, чтобы предупредить запоры, из-за которых часто развивается варикоз анальных вен. Вещества препарата повышают тонус стенок этих сосудов, благодаря чему ускоряется отток крови и исчезает дискомфорт в области заднего прохода. Дополнительно назначаются средства от геморроя для местного лечения.

Симптомы лимфовенозной недостаточности или геморроя проявляются из-за быстрого набора женщиной массы тела, обычно, с 5 месяца беременности. Формирование нервной трубки и закладок органов у эмбриона оканчивается до 20 недели гестации, Поэтому нет риска развития пороков у плода в связи с приемом Детралекс во II―III триместре, если соблюдаются рекомендованные врачом дозы.

Вред препарата для беременных женщин

Принимать Детралекс беременным можно только по назначению флеболога, проктолога, акушера. Обязательно нужно соблюдать схему терапии и сообщать о приеме иных лекарственных средств. Многие врачи рекомендуют при беременности лечиться препаратами системного действия не более 7 дней.

В некоторых изданиях опубликована информация, что излишек веществ фенольной группы способен спровоцировать у ребенка развитие лейкемии. Поскольку неизвестно, выделяется ли Diosmin и Hesperidine в молоко, после родов при грудном вскармливании отменяют прием средств с их содержанием.

По данным клинических и постмаркетинговых наблюдений эксперты установили, что побочные действия Детралекса со стороны ЖКТ возникали у 10% со 100 пациентов, принимавших средство. Это понос, рвота, непроходящая тошнота, болезненность ЖКТ в процессе пищеварения и другие признаки диспепсии. Эти проявления также считаются симптомами беременности на ранних строках, поэтому препарат может усугубить выраженность токсикоза.

У 1% из 1000 пациентов после приема Детралекса зафиксировали колит, цефалгию, головокружение, сыпь. Реже чем 1 случай на 10000 регистрировали отек Квинке либо локализированную отечность. При беременности это также может указывать на развитие осложнений гестации, сердечно-сосудистых и гастроэнтерологических заболеваний.

Особенности применения

Детралекс принимают внутрь во время приема пищи один раз в день либо с делением суточной дозировки на 2―3 раза. Препараты и БАД, содержащие биофлавоноиды, рекомендуется запивать достаточным количеством жидкости. В период лечения необходимо соблюдать пищевой режим и принципы здорового питания.

Беременным женщинам рекомендуется чаще отдыхать в течение дня в положении лежа на боку или сидя, поместив ноги на возвышение, а во время хождения пользоваться компрессионными чулками. Так улучшается отток крови и лимфы с сосудов ног, уменьшается отек, нагрузка на вены, устраняется усталость нижних конечностей.

Инструкция по применению препарата Детралекс во время беременности:

• В случае появления симптомов венозно-лимфатической недостаточности пьют таблетки 500 мг по одной штуке в обед и вечером либо суспензию/табл. дозировкой 1000 мг во время завтрака. Курс лечения прекращают после исчезновения признаков болезни. Препарат врачи допускают употреблять на протяжении всей беременности с перерывом каждые 2―4 месяца;
• При хроническом геморрое можно с разрешения акушера употреблять длительно по 1 таблетке 500 мг в обед и за ужином (1000 мг/сутки);
• При беременности Детралекс от геморроя острой формы пьют первые 4 суток по 1000 мг три раза (3000 мг: 3 таблетки 1000 мг либо саше 1000 мг/10 мл). Потом дозу сокращают до 2000 мг/день: препарат употребляют только во время завтрака и ужина по 1000 мг. Общий курс лечения – неделя, если улучшения не настало, нужно сделать ректальное обследование.

При беременности лечение Детралексом проходят под наблюдением врачей. Прием медпрепарата сочетают с лекарствами местного действия в случае развития геморроя, варикоза, трофических язв и прочих сосудистых нарушений. Все средства разрешается использовать только с согласия ведущего гинеколога-акушера.

Сравнение Детралекса и Флебодиа

На форумах будущие мамы часто обсуждают проблему сосудистой недостаточности, вызывающей дискомфорт в ногах и что лучше поможет при беременности – Детралекс или Флебодиа 600.

Вещества обоих препаратов имеют одинаковые показания, побочные явления и ограничения к употреблению. Но Флебодиа 600 содержит только 600 мг диосмина. В Детралексе эффективность небольшой дозировки Diosmin повышается действием гесперидина. Поэтому оба средства хорошо лечат признаки геморроя и венозно-лимфатической недостаточности.

В противопоказаниях Флебодиа 600 оговорено, что препарат нельзя принимать в I триместре беременности. В инструкции Детралекс этого ограничения нет, поэтому его лучше пить на ранних сроках, если польза здоровью матери превышает возможный ущерб для плода.

Источники:

Видаль: https://www.vidal.ru/drugs/detralex__38634
ГРЛС: https://grls.rosminzdrav.ru/Grls_View_v2.aspx?routingGuid=6300b4a3-735a-4b52-8fd5-8af11d1d2f78&t=

Нашли ошибку? Выделите ее и нажмите Ctrl + Enter